适用范围

       本规范适用于在黑龙江省行政区域内脉搏血氧仪的校准。

       制定依据

       JJF 1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示技术规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列计量技术法规。

       引用文件

       《YY 0784—2010/ISO9919:2005 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。

       脉搏血氧仪是测量病人动脉血液中氧气含量的一种医疗设备。脉搏血氧仪是以无创方式测量血氧饱和度或动脉血红蛋白饱和度的方法。脉搏血氧仪还可以检测动脉脉动，计算并告知病人的心率。

       脉搏血氧仪的测量原理是基于动脉搏动期间光吸收量的变化，采用分光光度测定法。脉搏血氧仪的主要组件是一个微处理器、存储器，以及由一对LED光电二极管组成的指甲式传感器。脉搏血氧仪的工作原理是根据脱氧血红蛋白(Hb)和氧合血红蛋白(Hb02)在红光和近红光(可见红光和红外强光)区域的吸收光谱特性符合Lambert-Beer定律，用两束不同的光(660nm或630nm的红光和905nm或940nm的红外光)通过透射指甲式传感器照射人体指端而由光敏组件获取测量信号，微处理器计算所吸收的这两种光谱的比率，并将结果与存储在存储器的饱和度数值进行比较，从而得出脉搏血氧饱和度。

       校准项目和校准方法

       根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线。脉搏血氧仪的传感器与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。脉搏血氧仪Sp02示值误差的测量不确定度评定

       测量方法

       根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线。脉搏血氧仪的传感器与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。设定脉搏值为75次/min，Sp02测量点分别为100%或99%、96%，90%、80%和75%。每点重复测量5次，取平均值作为脉搏血氧仪Sp02示值。