政策法规
2021年2月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品目录
时间:2021-03-23 14:13  浏览:224
  医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,是医疗、科研、机构、教学、临床学科工作最基本要素。医疗设备可用于疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗、者诊断目的提供支持。
  
  医疗的发展在很大程度上取决于仪器设备的发展,医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件。甚至在医疗行业发展中,医疗设备对相关技术突破瓶颈也起到了决定性的作用。因此,无论是从发展方面考量还是从满足患者需求方面考量,医院都需要不断更新、增添医疗设备。
  
  2021年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品1个。
  
2021年2月批准注册医疗器械产品目录

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  这一批医疗设备中,具体涉及糖类抗原72-4测定试剂盒、核酸分析仪、磁共振成像系统、全自动核酸分析仪、X射线计算机体层摄影系统、数字乳腺X射线系统、电子血压计、一次性使用血液透析器、软性亲水接触镜等。
  
  医疗器械行业涉及到机械、电子、医药、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械的发展能有效推动医疗水平提升,相信这一批医疗设备注册,能为医院采购提供更多的选择,为更多医院的发展提供助力。
  
  资料来源:药监局
 
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