由中国测试技术研究院等单位起草的《乳腺诊断非介入管电压表校准规范》已完成征求意见稿。现发给专家审查，敬请各位对征求意见稿提出您的建议和意见，并反馈至中国测试技术研究院范杰的邮箱183554865@qq.com，以便在规范审定会上审定。

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节选该规范部分内容：

适用范围

本规范适用于乳腺诊断X射线的非介入管电压表或乳腺多功能测量仪中非介入管电压测量部分的校准，其管电压范围(20~49)kV。

引用文件

《JJF 1035-2006 电离辐射计量术语及定义》、《JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则》、《JJG 1007-2005直流高压分压器检定规程》、《IEC 61676-2009 医用电气设备.在放射诊断中x射线管电压的非介入测量用剂量测量仪器(Medical electrical equipment-Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnositic radiology)》、《IEC 61267-2005医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件(Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characetristics)》。

乳腺诊断非介入管电压表通过外部探测器分析乳腺X射线辐射源球管发射的X射线辐射特性，从而获得加载于球管阴极和阳极端的实际峰值电压的仪器，又称为乳腺诊断X射线非介入千伏表，表现为单一功能的管电压测量仪或多功能产品中的管电压测量部分。

测量标准及其他设备

标准实际峰值电压测量系统*

由介入式高频高压分压器及高速数字采集分析单元构成

a)能对其频率响应和电压系数进行修正;

b)电压频率响应：±1dB(0Hz～100kHz);

c)峰值电压测量范围：20 kV～50 kV。

d)直流电压分压比误差：±1%

乳腺诊断X射线辐射源*

a)采用性能稳定的Mo发射靶或W发射靶作为辐射源，管电压、曝光电流、曝光时间可调。

其中Mo发射靶满足以下条件：

b)管电压纹波≤4%;

c)总过滤具有：(0.032mm±0.002mm)Mo;

d)管电压范围：20kV～39kV;

e)管电压重复性：不超过0.5%。

其中W发射靶满足以下条件：

a) 管电压纹波≤4%;

b) 总过滤具有：(0.05mm±0.002mm)Rh;

c) 管电压范围：20kV～49kV;

d) 管电压重复性：不超过0.5%;

其他设备

钢尺 测量范围：0mm～600mm;最小分度值不超过1mm。

温湿度计 温度测量范围：0℃～45℃;最小分度值不超过1.0℃

相对湿度测量范围：30%～100%，最小分度值不超过2%。

校准项目与校准方法

固有误差

参照附录A将实际峰值电压测量系统和乳腺诊断X射线辐射源球管连接，校准条件按照表3。

介入式高频高压分压器

a)阳极对阴极最大峰值电压：不低于50kV

b)直流电压分压比：≥10000:1

c)直流电压分压比误差：±1%;

d)电压分压器负载：大于100MΩ(对地);

e)频率响应：±1dB(0Hz～100kHz);

f)准确度等级：0.5(允许误差：±0.5%)

高速数字采集分析单元

a)具有实际峰值电压测量功能：

b)可测频率范围：0Hz～1MHz;

c)实际峰值测量误差：±0.5%

d)能同时进行双道正负极性电压采样，采样速率不低于1MHz/s