关于医疗设备的标准有:
《医用肺呼吸机 第3部分:急救和运送用呼吸机的特殊要求》、《肺呼吸机 第4部分:操作员控制用人工呼吸机的特殊要求》、《医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动急救人工呼吸器》、《医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规的要求》、《医疗器械 - 睡眠窒息呼吸治疗 - 面罩和应用附件》、《麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓.螺纹(NIST)低压力连接器尺寸 [包括ISO 18082:2014/Amd.1:2017, 修订 1]》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验》、《医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验》、《呼吸机及相关设备 - 词汇和语义》、《麻醉剂和呼吸设备 - 锥形连接器 - 第1部分:锥体和插孔》、《医用电气设备 - 第2-12部分:重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-13部分: 麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求[包括 ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, 修订 1 和 ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, 修订 2]》、《医疗电气设备 - 第2-70部分:睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-79部分:呼吸受损的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求》、《医疗电气设备 - 第2-80部分:呼吸功能不全的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求》、《呼吸保护装置 - 人为因素 - 第8部分:人体工学因素》、《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:电磁干扰-要求和测试》、《医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统报警系统的通用要求、试验和指南》等。
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