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中国检测试剂错误率太高?现已澄清!
时间:2020-04-01 08:28  浏览:225
  3月27日上午消息,深圳市市场监管局在微博发布公告称:关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

  
资料图:病毒核酸提取试剂盒 新华社供图 (配图与文字无关)

       深圳易瑞生物也进行回应:

       西班牙在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照易瑞生物的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。其已经第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

       在与西班牙卫生部协商之后,并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

       西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售,同时决定更换另一批的产品。

  
       对此,中国驻西班牙大使馆在社交平台的官方账号上作出回复:

       1.中国及本国企业单位(如阿里巴巴)等捐赠的医疗物资供货商中不包括深圳易瑞生物技术有限公司;

       2.西班牙卫生部购买的医疗物资正在加紧筹备,目前尚未离开中国。早前中国已经给西班牙一份正规供货商的清单,深圳易瑞不在清单当中;

       3.深圳易瑞尚未取得中国官方授予的医疗产品销售许可资。

  

       西班牙新增确诊8578例,新增死亡655例

       据西班牙《阿斯报》3月26日消息,西班牙卫生部公布数据称,截至当地时间11时30分,西班牙新冠肺炎累计报告确诊病例56188例,死亡病例4089例,治愈出院7015例。在过去的24小时里,新增新冠肺炎确诊病例8578例,新增死亡病例655例。

       中国检测试剂错误率高达80%?捷克澄清

       据德国新闻电视台25日报道,捷克采购的中国新冠病毒快速检测剂错误率高达80%。对此,捷克政府部门第一时间进行澄清,表示所谓错误率过高的说法,是因为该国地方医疗机构对检测试剂的用途存在理解偏差。

       据捷克“Novinky”新闻网等媒体报道,捷克卫生部副部长普利姆拉称,中国新冠病毒快速检测剂的错误率为20%-30%,捷方对此早已知情,这一试剂是用来对出现疑似症状后5天的人员进行检测,而不是对无症状人员进行检测。

       此外,该试剂并非确诊试剂,如快速检测结果呈阳性,还需要对疑似患者进行聚合酶链式反应检测。

       捷克第一副总理兼内务部长哈马切克称,中国快速检测试剂的使用效果已在其他国家得到验证。他建议捷克卫生部进一步向一线工作人员说明如何正确使用该试剂。
 
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