由陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。
中国工程院院士王军志介绍,截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利,首批9项任务完成大部分临床前研究,包括动物试验的安全性和有效性,预计4月能完成大部分临床前研究,并陆续启动临床申请和临床试验。我国已经有研发进展较快单位,向国家药监局滚动提交临床试验申请材料,并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作,待国家药监局审批后,将开展临床试验。
王军志在发布会上表示:“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上,总体而言,我国属于国际先进行列,不会慢于国外。”中国对疫苗研发的每一个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求与WHO国际标准一致。