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中国成功研制出重组新冠疫苗!获批进入临床试验
时间:2020-03-18 09:03  浏览:353
  由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。  

       由陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。


       自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

  
       中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受总台央视记者独家采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

  
       此前,据人民网报道,国务院联防联控机制3月17日举行发布会。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍,研究所建立了动物模型验证疫苗的有效性,科技部部署5条技术路线同步进行新冠疫苗研发,已有8种疫苗在中国医学科学院进行了有效性评价,部分已完成。

       中国工程院院士王军志介绍,截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利,首批9项任务完成大部分临床前研究,包括动物试验的安全性和有效性,预计4月能完成大部分临床前研究,并陆续启动临床申请和临床试验。我国已经有研发进展较快单位,向国家药监局滚动提交临床试验申请材料,并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作,待国家药监局审批后,将开展临床试验。

       王军志在发布会上表示:“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上,总体而言,我国属于国际先进行列,不会慢于国外。”中国对疫苗研发的每一个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求与WHO国际标准一致。
 
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