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权威来答复:网购快检试剂盒自测靠谱吗?
时间:2020-03-06 11:01  浏览:282
  3月5日,在上海市疫情防控工作领导小组新闻发布会上,上海市疾控中心主任付晨表示,网购快检试剂盒自测不靠谱。

       网购快检试剂盒自测不靠谱!

       上海市疾控中心主任付晨介绍,目前经过国家药监局批准的核酸新冠病毒检测主要有两种:核酸检测以及抗体检测。第一种核酸检测,需要有专门的实验室、专门的检测试剂、专门的仪器设备,还要有专业的实验室技术人员来操作,所以一般个人是没有办法做核酸检测。第二种抗体的检测,虽然操作比较简便,而且速度也比较快,但是抗体检测需要采集静脉血,所以一般也是由专业机构来开展。

快检试剂盒  
       付晨说,专业的医疗卫生机构开展检测工作,都是使用国家药监局经过国家药监局批准的注册证的检测产品,来保证检测质量。现在个人在网上购买的快捷检测试剂,会存在几个问题:购买的试剂是否有经过国家药监局批准的注册证,质量是否能够保证;如果说是做抗体检测,要采集静脉血,如果不是在医疗机构采血,会有感染的风险;抗体检测的话,有一个窗口期,也就是说,一般早期的抗体的产生,也是需要在有症状之后的三到五天,才能够出现早期抗体,所以由于窗口期的存在,即便是检测结果为阴性也不能排除感染的可能。

       因此,付晨建议大家,如果有过到重点国家、重点地区的旅行史或者是有过接触确诊病人的情况,一旦出现发热或者呼吸道的症状,还是应该尽早到医疗机构发热门诊进行就诊,而不建议去网上购买所谓的快捷试剂自行检测。

       核酸检测阳性报告是如何出炉?核酸检测需要经历哪些流程?

       从接收样本开始,核酸病毒实验室工作人员,这群离新型冠状病毒最近的“隐形战士”,都是三级防护,他们需要对样本灭活,核酸提取、扩增等,然后对结果进行分析,并最终出报告,这个过程要持续6个小时。如果检测结果为“阳性”,则需要更换试剂再次重复操作一次,进行复核。也就是说,一份新冠核酸阳性报告出炉,至少需要12小时。

       整个操作中,他们都需要十分小心,特别是在安全柜内打开样本盖子提取核酸时,需要讲究手法,需要轻轻地、温柔地打开盖子,一不小心就可能形成气溶胶,污染安全柜,也可能让其他样本交叉感染,形成“假阳性”。

       接收样本

       安全柜内打开转运箱

       3层密封,每打开一层都要消毒


       每次展开工作前,都要用75%乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪进行消毒。实验室内摆放着多个仪器,一旦开始实验,就要等到实验结束才能出来,而消毒是每次进行新冠病毒核酸检测前都必须做的准备工作。

       消毒完成,工作人员需要互相帮忙,穿着防护衣、护目镜、隔离衣,并戴上N95口罩、双层手套,套上脚套等,按照三级防护的标准穿戴好,进入实验室,对送到的装有标本的转运箱进行消毒,然后将标本转运箱放入生物安全柜。

       随后,工作人员要坐在生物安全柜前,双手伸进柜里,慢慢打开标本转运箱。因为转运箱是密封的,工作人员需要相互配合,一人开箱,一人用75%乙醇进行消毒。转运箱共有3层密封,每打开一层就要进行消毒,并确定密封是否完好。

       病毒灭活

       56℃水浴30分钟,静置20分钟

       降低开盖导致的气溶胶污染

       工作人员在取出转运箱中的样本后,在生物安全柜内用75%乙醇对装有标本的密封袋进行喷洒消毒,用吸水纸擦拭后,小心地将样本拿到实验室内的水浴箱中内,放置在水浴箱中的试管架上。水浴箱温度预热至56℃,样本灭活时间为30分钟,灭活之后,需常温静置20分钟,这个过程就是‘病毒灭活’。”

       病毒灭活是非常重要的一步,可以在不影响检测结果的情况下,确保检测人员安全,病毒灭活后,操作人员感染风险会大大降低。虽然是一个简单的将病毒放入水浴箱的操作,但工作人员的护目镜上会因此蒙上了一层水雾,视线受到限制。在整个检测的时间里,工作人员因为穿着防护服,交流必须大声说话,但为了防止口渴喝水上厕所,他们又只能少说话,等待的时候,多数时候坐在凳子上,看着时间。

       提取核酸

       开盖要温柔,还要讲究手法

       一不小心就可能形成气溶胶


       待样本灭活静置后,工作人员开始再次配合操作,一人拿样本,一人编号。随后,他们拿出样本采集管,需要非常温柔地打开盖子,用移液设备吸取一定量的样本,然后加入核酸提取试剂,把病毒外层蛋白质破坏,让核酸释放出来,提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。

       提取核酸是最危险的一个操作步骤,打开样本采集管的盖子,必须要轻轻地、非常温柔,有时还要讲究手法,如果开盖的力度大了,很可能就会形成气溶胶,这样会污染生物安全柜,也会污染手套,甚至有可能让安全柜内的样本交叉感染,形成‘假阳性’。

       报告出炉

       检测结果如果是阳性

       需换试剂再重复一次操作


       在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中,花了差不多近3个小时。随后,工作人员将扩增体系放入扩增仪,核对扩增程序是否正确,启动扩增程序,待反应开始后离开实验室,等待报告出炉。

       经过6个小时的程序,检测报告出来,如果某份是阳性,则需要更换试剂再进行复核检测,整个流程和第一次一样,重复操作一次,又需要6个小时。

       核酸检测工作人员一般为三人一组,共有三个小组,每天2-3班倒,他们都是‘隐形战士’。
 
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