政策法规
化妆品多项检测方法发布更新
时间:2019-03-27 16:32  浏览:237
          3月22日,国家药品监管局发布通告,决定将新起草的《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》5个检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》),同时更新规范中《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》4个检验方法。

 

《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》均属于新增加的化妆品动物替代试验方法。目前,我国动物替代试验方法共有6个,皮肤腐蚀性、光毒性、眼刺激性、皮肤致敏性等毒理学终点均引入了替代方法。

 

本次新发布的《化妆品中游离甲醛的检测方法》,意味着化妆品中甲醛残留限值测定标准更加科学。此前检测的只是化妆品中的总甲醛量。

 

本次公布的检验方法还对部分理化检验方法进行了更新。其中,《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》属理化检验方法中的禁用组分检测;《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》属于理化检验方法中的限用组分检测;《细菌回复突变试验》和《致畸试验》均属毒理学试验方法。

 

邯郸建成60个化妆品不良反应监测哨点

 

近日,记者从邯郸市市场监管局获悉,截至目前,该局已在全市建立60个化妆品不良反应监测哨点,收集上报化妆品不良反应报告1564份。

 

邯郸市药品监管部门不断完善化妆品监测网络体系,已实现20个县(市、区)全面覆盖,重点医疗机构、美容院、美容养生会所(馆)、化妆品店和大型超市等不同业态全面覆盖。其中,主城区4家三级甲等医院和2家
 

二级甲等医院均被认定为化妆品不良反应监测哨点。

 

通过监测哨点的有效运转,邯郸市药品监管部门还扎实开展上市化妆品安全性监测,确保辖区内化妆品不良反应能够早发现、早报告、早预警、早处置;以监测哨点为依托,定期开展化妆品安全科普宣传,目前已发放宣传材料2万余份,增强公众对化妆品不良反应的认知度和安全意识,营造良好的消费环境。

 

文山将监督抽检10类化妆品

 

日前,文山壮族苗族自治州市场监管局印发《2019年国家化妆品监督抽检工作方案》,明确将监督抽检10类产品。

 

10类产品包括面膜类、宣称祛痘/抗粉刺类、防晒类、爽身粉类、染发类(氧化型染发产品)、国产非特一般护肤类、烫发/脱毛类、祛斑/美白类、婴幼儿护肤类、牙膏。执法人员将加大对以往发现问题较多的场所或产品的抽检力度,抽检区域覆盖城市、农村、城乡接合部等,场所包括集散市场、商场、超市、药店、化妆品专卖店、美容美发场所和网店等经营单位。

 

文山州市场监管局要求全州各级监管部门将化妆品监督抽检与日常监管工作紧密结合,抽样前重点检查化妆品经营企业所经营产品是否具有化妆品生产许可证、产品标签标识有无违法标注和违法宣传等,同时加强监督抽验工作的规范化和制度化。

 
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