按照国家标准化管理委员会下达的2012 年国家标准制修订计划，由中国合格评定国家认可中心等单位负责制定的国家标准《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》国家标准制定项目(计划编号：20121376-T-469)，已按计划要求编制了标准征求意见稿，现开始公开征求意见。

　　

　　随着科技进步及国内外贸易发展，国内外对实验室化学分析检测数据的质量提出了更高的要求。《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2019/ ISO/IEC 17025-2017)“7.7 确保结果有效性”条款要求“实验室应对监控进行策划和审查”。如何有效实施化学分析实验室结果有效性监控的策划和审查，本标准从内部控制方法、外部控制方法和控制方案策划等方面进行指导，以提高实验室化学分析检测质量，确保化学分析实验室所提供数据的有效性和可靠性。

　　

　　本标准给出了化学分析实验室监控结果有效性的总则、方案策划、内部控制方法、外部控制方法和 数据处理等信息。本标准指导化学分析实验室对结果有效性的监控。

　　

　　本标准引用的文件包括：GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定；GB/T 6379.2-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第 2 部分：确定标准测量方法复 性与再现性的基本方法；GB/T 6379.5-2006 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第 5 部分：确定标准测量方法密 度的可替代方法；GB/T 27407-2010 实验室质量监控 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能；GB/T 32464-2015 化学分析实验室内部质量监控 利用控制图核查分析系统；GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量监控要求；GB/T 32467-2015 化学分析方法验证确认和内部质量监控 术语及定义；ISO 11843-1:2008 检测能力 第1部分：术语和定义。

　　

　　本标准主要技术内包括范围、规范性引用文件、术语和定义、总则与监控结果有效性方案策划、内部控制方法(标准物质/标准样品或质控样品、校准曲线、加标回收、空白样品、控制图、设备期间核查、留样复测、重复分析、盲样测试、仪器比对、方法比对、人员比对、结果相关性)、外部控制方法(能力验证、测量审核、实验室间比对)。

　　

　　其中内部质量控制、标准物质/标准样品或质控样品、控制图、能力验证、期间核查根据已经标准规定，结合各专业管理与实践需求进行了规定；校准曲线、加标回收、空白样品、留样复测、重复分析、盲样测试、仪器比对、方法比对、人员比对、结果相关性、测量审核、实验室间比对均没有国内外标准结合各专业管理与实践需求进行了规定。

　　

　　本标准的应用范围涉及化学分析实验室。通过总则与监控结果有效性方案策划，对各个质控方法在监控结果有效性的用途、选择及结果评价等方面进行了详细规定，主要依据国内国际级有关标准及相关文件及实践经验。

　　

　　相关资料下载：《化学分析实验室质量保证及质量控制指南》 （征求意见稿）