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ISO/IEC17025:2017新标准发布,你的lims系统合规么?
时间:2019-03-05 11:17  浏览:337
   《ISO/IEC17025:2017实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布,根据国际实验室认可合作组织(ILAC)的决议,ISO/IEC17025:2017过渡转换期为标准发布之日起三年,因此所有认可实验室应在2020年11月前完成认可转换工作。
 
  新标准发布
 
  新的标准中对lims实验室管理系统的要求主要来自ISO/IEC17025:2015,同时参考了ISO15189:2012,并强调实验室的lims信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。对于LIMS软件企业,应该加强系统的日志管理,自动记录错误故障并指引用户按应急纠正措施处理,确保数据的连续性,保证系统故障不会对实验室工作造成影响。
 
  虽然ISO17025没有强调实验室必须信息化管理,但强调如果使用信息化手段,也必须满足标准要求,所以针对一些老版的Lims系统,是否能满足新规范的评审需求呢?
日期: 2019-03-05
标签: ISO IEC 标准 实验
 
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