新的标准中对lims实验室管理系统的要求主要来自ISO/IEC17025:2015,同时参考了ISO15189:2012,并强调实验室的lims信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。对于LIMS软件企业,应该加强系统的日志管理,自动记录错误故障并指引用户按应急纠正措施处理,确保数据的连续性,保证系统故障不会对实验室工作造成影响。
虽然ISO17025没有强调实验室必须信息化管理,但强调如果使用信息化手段,也必须满足标准要求,所以针对一些老版的Lims系统,是否能满足新规范的评审需求呢?