CFDAB/T 0301.4-2014 食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械
CFDAB/T 0301的本部分规定了食品药品监管信息中有关医疗器械基本的及带有业务特征信息数据元的数据元标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。本部分包括医疗器械监管基础信息以及医疗器械业务相关的申请/受理、现场检查、检验、审评、审批、广告、互联网、投诉举报、不良反应等信息相关数据元。
本部分适用于食品药品监管领域医疗器械相关信息数据标识、信息交换与共享。