2020年7月8日,“治疗银屑病I类新药CKBA临床试验”启动会在上海市第一人民医院顺利召开。上海市卫生健康委员会科技教育处张勘处长、上海市第一人民医院郑兴东院长、孙晓东副院长、科研处祝延红处长、CKBA项目负责人王宏林教授及其研发团队、临床研究中心丁雪鹰教授、皮肤科施伟民主任、先声药业集团有限公司程向华副总裁及其团队莅临参会,共襄盛举。与会领导和专家均对项目进展给予了高度肯定和殷切期望,上海市第一人民医院将以科学监管、加速转化的态度,与企业各方跨越非技术壁垒,加快推进项目,争取该药物早日面世。
CKBA拟用于治疗轻到中度斑块状银屑病,银屑病俗称“牛皮癣”,是一种主要累及皮肤的慢性、易复发的炎症性自身免疫性疾病,全球有超过1.25亿患者,我国患者约1000万,且患者人数呈逐年上升趋势。由于其迁延难愈的病程特征,并且常伴有关节、心血管系统病变,给患者带来巨大的身心痛苦。王宏林教授团队研发的CKBA能够调控辅助性T细胞17(Th17)分化,显著抑制银屑病皮损组织中炎症因子白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌和表达,同时抑制皮肤角质形成细胞增殖并诱导其分化,促进表皮角化正常化,减少炎性细胞浸润,改善银屑病皮损症状和程度,将为国内外广大银屑病患者提供更为有效和安全的治疗手段。
本项目得到了上海交通大学医学院、江苏先声药业有限公司、中新苏州工业园区创业投资有限公司、苏州工业园区创业投资引导基金管理中心、上海市第一人民医院以及多家合作单位的全力支持。
相关研究
由上海交通大学医学院、上海市第一人民医院王宏林教授团队聚焦于自身免疫性疾病创新药研发、历时7年获得的全新化合物实体CKBA,是我国自主研发的具有全球自主知识产权、“First-in-Class”治疗银屑病的I类小分子候选药物。
该小分子候选药物是对中药乳香活性成分进行结构修饰筛选得到的新化合物实体,相关专利已在中国、美国、日本和欧盟获得授权,于2019年4月15日获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可,并将开展I期临床试验。