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上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”已被批准为国家级标准物质
时间:2020-03-28 09:12  浏览:231
  近日,小海龟科技参与到上海 “新冠病毒体外转录RNA标准物质”的研制中,提供了以全自主开发的数字PCR仪器和配套超敏新冠病毒核酸检测试剂盒为核心的新型检测方案,该方案实现对标物进行不依赖标准曲线的绝对定量,为标物定值提供了关键性技术保障。

       目前,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”已被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质。
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       “新冠病毒体外转录RNA标准物质”就如同一把“生物标准尺子”,新冠病毒体外转录RNA标准物质获得应急批准,满足了新冠病毒PCR检测的量值溯源需求,提高核酸检测的准确度和均一性,实现对疫情核酸检测需求从“有没有”到“好不好”到“准不准”的提升,也显示了上海计量领域科研攻关和质量基础保障的实力。

       针对本次新冠疫情,小海龟科技紧急推出了基于数字PCR和qPCR双平台的完整核酸检测方案,除了参与到本次上海“新冠病毒体外转录RNA标准物质”定值研究中,还与多家检验所合作满分通过了上海市临床质量控制中心组织的新型冠状病毒核酸检测测量审核计划。同时,小海龟科技积极履行社会职责,向上海市公共卫生临床中心、湖南省株洲市疾病预防控制中心等地捐赠了全自主研发的数字PCR系统及检测试剂盒,检测系统及试剂盒在实际临床检验中中表现优异,新冠阳性检出率大于90%。

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