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医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)
2021-11-27 11:07  浏览:270  下载:55
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  医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)
  
  根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容