据四川省药品监督管理局消息，近日，四川省药品监督管理局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》，请求对其辖区内生产企业广西凌云县制药有限责任公司生产的品种复方金银花颗粒进行下架并协助召回。

　　

图源：四川省药品监督管理局

　　

　　管理混乱 记录作假 遭遇强制下架

　　

　　复方金银花颗粒是我国中医药常见使用药材，常用于风热感冒、咽炎、牙痛及痈肿疮疖等症状，具有清热解毒、凉血消肿的功效。此次所停售、下架的原因是广西凌云县制药有限责任公司在生产该药品的过程中存在生产管理混乱、记录不真实等问题，存在较大风险隐患，为控制风险，广西壮族自治区药品监督管理局已在全国范围内启动全面召回工作。

　　

　　涉事主体曾因药品生产问题遭受行政处罚

　　

　　而此次涉事主体广西凌云县制药有限责任公司，编者在信用广西网站上通过搜索得知，该企业并非第一次在生产过程中出现问题。
 

　　

图源：信用广西网站

　　

　　根据信用广西的显示，早在2020年6月份，广西凌云县制药有限责任公司便因违反《中华人民共和国药品管理法》而被广西壮族自治区药品监督管理局处以一年公示期的行政处罚。具体处罚内容为：当事人上述未遵守《药品生产质量管理规范》从事药品生产活动的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，责令当事人于2020年6月25日前改正完毕，并给予警告。

　　

　　后记

　　

　　药品关乎人民的生命安全和身体健康，保障用药安全，是不可触碰和逾越的红线。当药企能真正扛起保障规范生产的责任时，我们便不再需要聚焦每一次执法部门的审查监督。