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GE和G-CON宣布合作改进细胞疗法和病毒载体制造
时间:2019-01-28 09:12  浏览:335
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   G-CON和GE医疗集团为改进细胞疗法和病毒载体制造,计划合作通过为药物开发人员提供一个用于早期临床和商业生产的,灵活且易于部署的制造平台。两家公司打算将GE的模块化端到端细胞疗法和病毒载体技术以及工艺设计融入G-CON专有的洁净室技术。这意味着药物开发商和制造商可以购买功能齐全的生产线和环境,这些生产线和环境可以安装在仓库式结构中。

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  该合作还将包括制造慢病毒(LV)和腺相关病毒(AAV)载体所需的洁净室技术,这是一种用于新兴基因疗法治疗的递送载体。基因治疗领域发展迅速,虽然只有少数治疗被批准使用,但仍有200多项临床试验正在进行中。

  GE表示:“G-CON基础设施与GE的细胞疗法和载体平台相结合,将有助于缩短需要载体制造的细胞疗法的上市时间。在现场并与整体治疗工作流程相关联。它的设计考虑了早期的制造工艺,这是未来大规模制造和投资决策验证的必要基石。”

  G-CON表示:“众所周知,细胞治疗行业的商业化需要制造业的范式转变,因为生产过程具有高度个性化和复杂性。G-CON提供高质量的标准化预制洁净室和密封环境,与GE的细胞疗法和载体工艺设计和设备完美契合。这种组合将为制造商提供交钥匙处理能力,速度和可靠性。这种方法将消除制造瓶颈,这些瓶颈目前推迟了这一关键新疗法的生产。“

  立即生效,药物开发人员可以寻求G-CON和GE的综合解决方案,用于他们的细胞治疗和载体开发和生产需求。GE和G-CON将继续为喜欢非组合解决方案的客户独立销售他们的产品和服务。
日期: 2019-01-28
 
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