该合作还将包括制造慢病毒(LV)和腺相关病毒(AAV)载体所需的洁净室技术,这是一种用于新兴基因疗法治疗的递送载体。基因治疗领域发展迅速,虽然只有少数治疗被批准使用,但仍有200多项临床试验正在进行中。
GE表示:“G-CON基础设施与GE的细胞疗法和载体平台相结合,将有助于缩短需要载体制造的细胞疗法的上市时间。在现场并与整体治疗工作流程相关联。它的设计考虑了早期的制造工艺,这是未来大规模制造和投资决策验证的必要基石。”
G-CON表示:“众所周知,细胞治疗行业的商业化需要制造业的范式转变,因为生产过程具有高度个性化和复杂性。G-CON提供高质量的标准化预制洁净室和密封环境,与GE的细胞疗法和载体工艺设计和设备完美契合。这种组合将为制造商提供交钥匙处理能力,速度和可靠性。这种方法将消除制造瓶颈,这些瓶颈目前推迟了这一关键新疗法的生产。“
立即生效,药物开发人员可以寻求G-CON和GE的综合解决方案,用于他们的细胞治疗和载体开发和生产需求。GE和G-CON将继续为喜欢非组合解决方案的客户独立销售他们的产品和服务。