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中国计量院积极开展了移动方舱实验室及其核心设备指标的计量测试工作
时间:2020-09-23 08:07  浏览:212
  移动方舱实验室在未来防护新冠疫情的过程中将会起到至关重要的作用,移动方舱类似于集装箱根据需求装在不同的设备和装置。医用方舱实验室,就是在制造方舱的时候严格按照实验室标准来进行生产建设,需要具备医疗功能,要根据医疗环境需要配备所需的仪器设备。

       为保障移动方舱实验室的安全高效运转,中国计量院建立了移动方舱实验室及其核心设备的计量校准能力,积极开展了移动方舱实验室及其核心设备指标的计量测试工作。如实验室PCR仪、生物安全柜、移液工作站等核心仪器等设备。中国计量院协助移动方舱实验室生产企业高效完成了“P2+移动式核酸检测实验室”负压差,洁净度、高效过滤器完整性、换气次数、照度、噪声等关键指标的计量测试工作,以保障出厂的移动方舱实验室性能满足生物安全防护要求,确保实验室人员和样本安全,防止生物污染扩散。

       移动P3实验室是可移动式生物安全防护三级实验室,可在重大突发烈性传染病发生时,立即开赴疫区对病毒进行检测,不需再把危险的样本作中途运输,同时保证安全密闭地排放所有生物污染物。移动式P3实验室具有移动灵活、快速反应、安全可靠、经济实用等突出特点。能适应严寒地区、寒冷地区、夏热冬冷地区、夏热冬暖和温和地区 5 个典型地区的环境温、湿度设计,即工作环境温度为-41~46 ℃,存储极限温度为-55~70 ℃。

       舱内微环境温湿度、压力梯度、噪声、照明、换气次数、洁净度等参照 GB 50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》规定的要求设计。实验室采用全新通风空调系统,排风经过两级高效过滤,过滤效率≥99.995%;送风经初、中、高效三级过滤,过滤效率≥99.995%。操作完成后可进行舱内消毒和污物、污水处理;设置室内熏蒸消毒旁路系统,在排风机动力作用下,熏蒸消毒气体在室内和管道系统中循环,实现对室内、过滤器及管道系统的彻底消毒。

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       实验室中配备了基本实验设施和条件,有配备生物安全柜的强毒操作间,动物饲养间(也可用于准备间),缓冲间和更衣间。可以充分满足操作人员的生存条件,有空气过滤系统,以保证洁净度;有温/湿度控制系统,保证实验室内恒温;实验室内所有外排气体,都经过高效过滤器排向室外;所有污物都必须经过高压灭菌锅灭菌后方可带出室外。实验室能源供应在集装箱的后侧,可以由当地供电设施提供电力;也可以自配发电机。可以按要求配备通讯系统,所有记录纸张经过通讯线路传输。实验室内可以按使用要求配备各类设施。

       实验室操作十分简单,接通电源后,只需轻按电钮即可启动实验室,10分钟后通过观察每个房间压力表和各种能表指示正常后即可进入实验室工作。

       实验室维护工作十分简便,所有操作在侧面和顶部即可完成,无需进入实验室内。

       实验室还具有投资小,安全可靠的优点。不需要先盖楼再建P3实验室的过程,可以节省大量盖楼投资;由于实验室装配在铁质密闭箱内,所以具有的防泄漏功能和抗震功能,安全性、实用性大大增强。

       PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪,是利用PCR(聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备,被广泛运用于医学、生物学实验室中,PCR技术的原理类似于DNA的天然复制过程,其特异性依赖于靶序列两端互补的寡核苷酸引物,由变性-退火-延伸三个基本反应步骤构成。

       例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等。PCR扩增仪通常由热盖部件、热循环部件、传动部件、控制部件和电源部件等部分组成。根据DNA扩增的目的和检测的标准,可以将PCR仪分为普通PCR仪,梯度PCR仪,原位PCR仪,实时荧光定量PCR仪四类。

       生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中,是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内,以避免处理样品被污染;柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中,以保护环境。

       按照NSF49标准,生物安全等级1级(P1)的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物;生物安全等级2级(P2)的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物;生物安全等级3级(P3)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物,但感染后可治愈;生物安全等级4级(P4)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物,感染后不易治愈。此标准将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,可适用于不同生物安全等级媒质的操作。

       高效过滤器主要用于捕集0.5um以上的颗粒灰尘及各种悬浮物,作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板,新型聚氨酯密封胶密封,并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。

       高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。高效和超高效过滤器均用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效过滤器、无隔板高效过滤器、大风量高效过滤器,超高效过滤器等。三种高效过滤器,一种是超高效过滤器,能做得到净化99.9995%。一种是抗菌型无隔板高效空气过滤器,具有抗菌作用,阻止细菌进入洁净车间,一种是亚高效过滤器,价格便宜以前多用于要求不高的净化空间。

       新闻来源:中国计量科学研究院
 
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