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华大基因就检测试剂盒“高阳性检出率”问题发布说明
时间:2020-08-27 13:29  浏览:253
  近日,某欧洲媒体报道了深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)新型冠状病毒检测试剂盒存在“高阳性检出率”问题。对此,华大基因进行了认真核实,并就该问题发布公告进行说明。

       公告中指出,新冠疫情爆发后,华大基因第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,相关产品获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入 WHO EUL(世界卫生组织应急使用清单)。

       说明中提及,报道所称的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低,不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。以某些无症状感染者为例,低灵敏度试剂的核酸检测结果呈现阴性,而高灵敏度试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏度试剂可能得出“假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使得疫情防控存在盲区和隐患。公司新冠检测试剂盒准确度较高,目前临床评价积极。
 
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