“全国药品质量安全大会”是官产学研交流与沟通的平台，自2011年已连续举办了九届，今年已是第十届。历经疫情的考验，2020年8月6-8日，第十届全国药品质量安全大会在苏州石湖金陵花园酒店隆重召开。


本届大会由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办，药安汇信息技术(北京)有限公司承办。大会以“促进药品质量安全专业技术人员交流与信息分享；展示国内外药品质量安全技术研究成果；指导药品质量安全技术应用和创新；提升药品质量安全管理能力”为宗旨，积极促进我国药品质量安全水平的提升。为期三天的会议包括6大主题报告报告、40余位演讲专家，并且吸引了300余家制药企业、900余名家代表齐聚一堂，来自国内外50余家仪器厂商集中演示了各自的最新技术与解决方案。


会议伊始，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建发表开幕致辞，他表示2020年以来，受疫情影响，停止了很多线下活动，药安大会是今年的第一个活动。中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心作为一个研究机构，致力于在做好研究和交谈工作的同时，还制定打造官产学研交流与沟通的平台交流的沟通平台，并且举办的活动均瞄准整个监管全局的重大问题以及企业关注的重大问题，有着既高大上又接地气的特点。


药品监管愈发严厉，我国也出台了很多新的药品法。《药品生产监督管理办法》参与起草专家、国家药品GMP检查员任瑞龙发表了本届大会的第一个演讲报告，实施《药品生产监督管理办法》若干问题思考。该报告从准确把握《药品生产监督管理办法》的核心内容、关于原辅包管理、关于持有人药品质量保证体系、关于药物警械制度、其他问题这五个方面展开。

接下来，国家药品GMP检查员李老师发表了题为：从监管检查角度浅谈《药品记录与数据管理要求》的报告。他表示检查风险来自假劣药的生产销售、重大质量隐患以及GMP执行的有效性。对于药品记录与数据管理要求从监管检查角度来说要从产品质量出发，检查是否对产品质量有重大影响；并且要着眼风险控制，强调基本原则，还质量管理者自由；以及改进工作习惯和意识，学习各种控制方式的基础知识，规范日常操作。


来自赛默飞拉曼应用工程师马书荣带来了上午的最后一个报告《赛默飞拉曼光谱新技术：药物研发与质控的新利器》。他的报告从研发与质控中若干问题、赛默飞分子光谱整体解决方案、赛默飞最新拉曼光谱仪技术、拉曼光谱及成像技术在药物分析中的应用案例这四个点得以展开。


下午，大会报告依旧。来自上海市食品药品监督管理局的张麟发表了题为《信息技术与药品质量安全》的报告。该报告从信息技术的快速发展、药品质量的更高要求等方面展开。


接下来是Rotronic中国资深技术销售经理韩军伟做了关于《基于工业4.0的环境监测解决方案》的报告。


能多洁(中国)环境科技有限公司华东区技术经理任开山在大会上做了题为《制药业害虫风险评估与管控》的报告。


来自上海药监局原药化监管处处长李萍带来了题为：浅谈《药品生产监督管理办法》药品上市许可持有人的报告。她指出MAH制度目的是促进药物创新，以满足人们日益增长的健康需求；MAH是药品全生命周期的责任主体；MAH需要建立药品质量管理体系保证药品安全有效、质量可控；随着制度的不断完善及行业实践经验的积累，MAH制度将日臻成熟。


随后，维萨拉工业测量部的产品应用经理赵鸿斐带来了题为《GXP连续监测的未来展望》的报告。


最后一个报告是由来自苏州市市场监督管理局医药产业发展服务处处长沈沁带来的《苏州医药高质量发展交流分享》。她以苏州下一步发展为话题引入报告，并展望了生物医药产业的发展趋势，并指出要根据自身产业特点规划发展方向；加强产业园区的优化和建立；巩固优化创新环境；积极培育医疗产业服务业。

本届大会无论是规模还是参会人数都不负众望，并且设置了丰富的分论坛让大家学习、交流，可谓是我国制药行业质量安全领域的又一次学术盛宴。目前，大会正在如火如荼进行中，关注化工仪器网将为您带来更多现场报道。

【火爆展区精彩时刻】