二、Biorad2019年主要进展Biorad在2019年把血液分型和筛选方面作为一个重要的发展领域,血液筛选在安全输血方面起着关键作用。之前该业务的地理重点在欧洲和亚洲,但是近年来开始关注到北美市场是其扩大市场的重要领域。2019年4月,Biorad获得FDA对IH-500系统的510(k)认证许可。该系统专为中小型实验室设计,提供自动化血型检测和基于凝胶卡的抗体抗原筛选检测。通过IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面,可以帮助实验室更有效地管理自己的血液测试工作。
Biorad于2011年进军微滴式数字PCR(ddPCR)领域,2017年收购RainDance Technologies,随后推出了RainDrop数字PCR系统。该系统在每个通道能产生100-1000万个皮升(picoliter)大小的液滴,在PCR分析的灵敏度、多重分析和绝对定量方面表现优异,从而将数字PCR的应用扩大到更多的领域,包括低频率的肿瘤等位基因检测、基因表达、拷贝数变异和SNP测定。Biorad表示ddPCR应用的深度和广度不断加大,研究范围将从基础研究到医药研发再到临床诊断。有研究表明,涉及液体活检的研究论文现在约为25%,证明了ddPCR技术巨大的潜力。BioRad在2020年发布了QX ONE ddPCR系统,QX ONE 微滴式数字PCR系统将ddPCR技术自动化为一个集成平台,为生物医药开发,或其他需要极高准确度的检测实验室而设计。它可以自动执行ddPCR工作流程的每个步骤:液滴生成,扩增和液滴读取,提供连续操作,每天分析多达480个样品。QX ONE ddPCR系统将ddPCR技术首次引入生命科学研究行业,并在临床环境中得到快速采用,可用于检测各种基因以及与许多癌症类型相关的DNA区域中的突变或表观遗传学改变,为癌症的诊断提供新的解决方案。
除了ddPCR领域,另外的一个重点关注和投资的领域是细胞生物学。Biorad创建了一系列产品来服务于这一增长领域,主要包括流式细胞仪,细胞分选,细胞成像,抗体和检测产品。2017年1月,Biorad与Illumina公司在JP摩根健康大会上发布了Illumina BioRad单细胞测序系统(Single-Cell Sequencing Solution),该系统实现了单细胞分析的第一个新一代测序(NGS)工作流程。
三、Biorad主要竞争压力和医疗改革外部环境分析Biorad未来的增长取决于能否继续开发和引进拥有最新技术的新产品。由于Biorad与近几年临床诊断行业的最新进展失之交臂,例如分子诊断或POCT。如果无法将最新技术整合到新的产品中,或者无法及时地设计,开发,制造和销售新产品线,Biored业务将受到不利影响,可能会被竞争对手Alere、Roche、Cephid、雅培进一步拉开差距。由于Biorad的部分临床诊断产品由第三方付款人买单,如政府医疗保健计划,商业保险和受管理的医疗保健组织,但这些机构近年来逐渐减少某些医疗产品和服务的报销,美国政府,州立法机关和其它国家政府继续实施医疗成本控制计划,因此可能会进一步限制部分临床诊断产品的净收入和业绩。另外,实验室、输血中心等医疗机构的合并,有可能在一定程度上限制了整体市场的定价水平,因此可能会导致临床诊断市场上销售产品的毛利率降低。