5月27日，由浙江省食品药品检验研究院“国家局仿制药评价关键技术重点实验室”牵头，浙江康恩贝制药有限公司“浙江省中药制药技术重点实验室”、安捷伦科技(中国)有限公司联合创建的“国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室杂质研究质谱技术实验室”授牌仪式正式启动。

       杂质筛查一直是仿制药研发中的重要课题，是保证药物的有效性和安全性的重要指标，是药品质量管理中的关键环节。药物杂质泛指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效、甚至对人体健康有害的物质。随着近年来药品不良事件以及由杂质引发的药品安全性事件的频发，对于药品杂质的深入研究日益得到关注与重视。

       在此行业背景和发展趋势的推动下，该合作实验室应运而生。本着优势互补、强强联合、共建多赢、服务社会的宗旨，实验室充分发挥共建三方的优势资源，致力于杂质研究及仿制药一致性评价关键技术的创新和突破，精准服务企业发展，着力提升药品质量，助力生命健康科创高地建设，促进医药产业高质量发展。

       好事成双。值此成立之机，共建实验室联合浙江省药学会药物分析专业委员会青年分委会同步开展学术交流及进企送服务活动。        揭牌仪式邀请到国家药监局仿制药关键技术研究重点实验室主任、浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅、浙江省中药制药技术重点实验室主任、浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁王如伟、安捷伦创新合作研究中心总经理安蓉等三方领导共同参与见证。


       洪利娅主任特别强调，该共建实验室不是简单的技术平台，除了聚焦关键技术、对标国际标准外，同时会提供方法学支撑服务，实现科学监管，聚焦产业发展，并有效实现科技成果转化，创造技术价值最大化，以及培育国际化的项目和人才。

       此外，针对当下备受关注的冠状病毒检测技术、中药创新、新型纳米制剂、以及领先的杂质解决方案等热点领域与应用，来自浙江大学的蔡圣教授、浙江康恩贝制药股份有限公司的王如伟博士、浙江省食品药品检验研究院的邵鹏博士和安捷伦公司的胡楠博士分别同与会嘉宾分享了精彩报告。


       在接下来的环节中，与会嘉宾共同参观了浙江省中药制药技术重点实验室、杭州康恩贝制药有限公司，并在友好的气氛中举办了“百名专家进千企”座谈活动以及“三服务”提问答疑交流。