学术科研
美国接受新冠病毒疫苗的志愿者在早期临床试验取得了阶段性结果
时间:2020-05-19 11:53  浏览:417
  据与美国国立卫生研究院合作开发该疫苗的生物技术公司Moderna称,接受Covid-19新冠病毒疫苗的志愿者在早期临床试验取得了阶段性结果。其初期结果十分令人兴奋,该公司称,在实验组中至少8个参与者身上产生了“中和抗体”,且水平高于新冠康复患者体内的水平。

105659_202005191029121  

       如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早可能在明年1月份向公众提供,Moderna首席医疗官Tal Zak说:“这绝对是一个好消息,我们认为许多人已经等待了相当长的一段时间。”

       这些早期数据来自第一阶段的临床试验,该试验通常研究少数人,重点是疫苗是否安全并引发免疫反应。

       这项由美国国立卫生研究院领导的研究结果没有经过同行评审,也没有发表在医学期刊上。

       IT之家获悉,据世界卫生组织(WHO)介绍,位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司是全球八家使用新型冠状病毒疫苗进行人体临床试验的研究机构之一。另外两个辉瑞和伊诺维奥也在美国,一个在英国牛津大学,四个在中国。

       Moderna已经为数十名研究参与者接种了疫苗,并在其中8人身上检测了抗体。据该公司称,这8人都产生了中和抗体,其水平达到或超过了从Covid-19自然康复的人群中所见的水平。

       中和抗体与病毒结合,使其无法攻击人类细胞。

       Moderna首席医疗官Tal Zak说:“我们已经证明,这些抗体,引发的免疫反应,实际上可以阻断病毒。我认为这是我们获得疫苗的旅程中非常重要的第一步。”

       该1期临床试验分别给予3组受试者(n=15/ea)25,100,250ug mRNA疫苗mRNA-1273。研究目前已完成了25和100ug组初免和第一次加强(间隔4周),250ug组初免。在25和100ug组第一次加强后2周(Day 43)结果显示:

       1、疫苗接种安全,25和100ug组只有一名受试者出现了皮疹;

       2、在接种后15天,所有45名受试者均产生了抗体;

       3、最低剂量25ug组,即可诱导抗体滴度与COVID-19康复者血浆滴度相当;

       100ug组抗体滴度超过了康复者血浆抗体滴度;

       4、PRNT assay显示,至少有8名受试者产生了中和抗体;

       5、疫苗诱导的抗体反应呈现剂量效应;

       6、小鼠实验显示mRNA-1273可以预防小鼠肺中SARS-CoV-2复制。

       而中和抗体滴度与25及100ug组相当;

       7、Moderna的2期临床试验将开展50和100ug临床试验,NIAID 1期临床试验也将增加50ug组。3期临床试验计划开展25-100ug剂量,其将于7月展开。

       早期实验成果“堪称完美”,这一消息让该公司股票飙升了近20%。

       “这是一个非常好的信号,表明我们产生了可以阻止病毒复制的抗体,”Moderna首席执行官 tephane Bancel接受采访时表示。他说,数据“好得不能再好了”。

       Bancel说,安全性似乎良好,反应是典型的疫苗反应。他说,这些反应症状包括注射部位疼痛和发红,以及迅速自行消失的暂时性发烧或发冷。

       Bancel表示,由于关系重大,该公司感到有必要发布该试验的中期数据。

       第二阶段试验预计将很快开始,Moderna在声明中表示最后阶段的试验将于7月开始。

       Moderna是第一家发布有关测试冠状病毒疫苗的人体试验数据的公司。本月初,Moderna宣布将与美国政府合作完成疫苗的第一阶段人体试验,并将开始进行第二阶段试验,该试验将包括600名参与者。该公司表示,如果发现该疫苗有效且安全使用,则有可能在2021年初投入市场。

       美股沸腾,暴涨超900点

       昨夜,这则新冠疫苗的重大消息彻底引爆美股,全球市场一篇沸腾,疫苗新进展为终结疫情带来希望,美股收盘暴涨超900点,盘中一度大涨近1000点,涨幅超4%。

105659_202005191029122  

       美股昨夜高开高走,一路高歌猛进,跳空高开后涨幅不断扩大,盘中一度涨超1000点,涨幅高达4%。

       为何大涨?因美国更多州开始开始重新开放,美联储承诺为经济复苏提供更多支持,以及Moderna公司的新冠疫苗试验结果喜人,这些因素令多头气势如虹。

       截至收盘,美股全线收高,道指涨3.85%,纳指涨2.44%,标普500指数涨3.15%。

       而美股大涨同时,降低了黄金的避险需求。黄金价格从高位跳水了30多美元。

       原油期货价格周一收高。为平衡供需关系而采取的减产措施、疫苗研发进展使市场对未来需求复苏态度乐观,推动油价创两个多月以来的最高收盘价。

       The Price Futures Group的高级市场分析师Phil Flynn在周一的研究报告中写道:“被抑制的需求即将得到释放、刺激经济措施以及历史性的减产,正在推动对经济的乐观看法,并提振实际石油需求。”

       美国新冠肺炎死亡病例超过9万例 确诊病例超150万例

       根据约翰斯·霍普金斯大学的最新数据统计,截至北京时间5月19日6时32分,美国新冠肺炎死亡病例已经超过9万例;确诊病例超过150万例。全球确诊超过478万,死亡超过31万。
 
发表评论
0评