苏州高新区是江苏省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新区，是苏州市生物医药产业地标“二翼”中重要“一翼”。

       将医疗器械作为全区重点培育的战略性新兴产业，苏州高新区相继摘得国家级火炬特色产业基地、创新型产业集群试点、“苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位、苏南国家科技成果转移转化示范区高端医疗器械科技成果产业化基地、全省出口医疗器械质量安全示范区等众多国家级、省级荣誉。

       新起点、新使命。4月17日，苏州高新区召开全区医疗器械产业发展座谈会，该区党政领导，科创局、经发委、商务局等相关职能部门负责人，区内医疗器械相关大院大所、重点科技企业代表，结合各自实际畅谈产业发展机遇与挑战，为苏州高新区医疗器械产业迈上新台阶按下“快进键”。

       抢抓机遇，推动产业发展迈上新台阶

       “在全球疫情防控的大背景下，医疗器械的产业发展正面临着全新的历史机遇。”这一观点，在苏州高新区医疗器械产业发展座谈会上引起强烈共鸣。

       着眼当下，医疗防疫防控物资的生产依然紧缺火爆。苏州高新区内多家医疗器械企业，因涉及防疫防控物资生产，股票已多次涨停。不少企业预计，这次疫情正在唤起社会大众对健康生活方式的重视，今后适应家庭使用、检测、康复类医疗器械将成医疗器械产业突破发展的一大契机。

       此外，着眼大环境，随着医学技术的不断发展、药品审评审批的提速、人口老龄化等多重原因，国内医药器械市场加快发展，医疗器械市场增速年均负荷率高达20%；着眼小环境，苏州市将生物医药作为全市产业地标精心打造，即将出台“苏州市全力打造苏州生物医药产业地标实施方案”。

       “作为苏州市生物医药产业地标‘二翼’中重要‘一翼’，苏州高新区将全力抢抓叠加机遇，加速全区医疗器械产业核心竞争力和影响力。” 苏州高新区党工委副书记、区长毛伟会上介绍，苏州高新区正抓紧拟订医疗器械产业三年行动计划和医疗器械产业发展十年规划等系列文件，他向在座医疗器械企业负责人发出邀约：充分把握历史发展机遇，合力为苏州高新区打造全市全省医疗器械产业高地作更多贡献。

       紧盯产业，构建全过程创新链条

       苏州高新区是全省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新园区。经过十多年的培育发展，全区医疗器械产业呈现出较为明显的集聚效应与后劲活力。

       目前，苏州高新区集聚着超300家医疗器械相关企业；拥有市级以上生物医药和医学工程领域科技领军人才42人，其中省双创14人、省创新团队 1个。自2013年与省科技厅联合开展省科技成果转化医疗器械招标项目以来，已立项项目30个，争取省级支持资金9000万元，区级配套资金达1.35亿元。先后获得国家医疗器械火炬特色产业基地、科技创新服务体系建设试点等。

       在医疗器械产业创新生态体系建设上，苏州高新区可谓“十年磨一剑”。这些年，该区聚力打造江苏医疗器械科技产业园，被科技部列入全国首批创新型产业集群试点；共建包括中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、国仟医疗科技创新研究院、苏州协同创新机器人研究院等在内大院大所大平台；引进专业检测平台——江苏医疗器械检验所苏州分所；成立省医疗器械产业技术创新联盟；制定鼓励医疗器械产业发展的专项扶持政策；设立3个专业风险投资基金。

       随之而来的是一批龙头企业的崭露头角。速迈医疗在国内口腔医疗行业奠定了细分领域第一的品牌地位；法兰克曼产品市场占有率在外科吻合器领域排名世界第三，在中国同行业中排名第一；富士胶片利用自身技术优势，从数码相机生产商成功转型为医疗影像设备生产商，成为外资企业转型发展的示范……

       数据显示，2019年，苏州高新区生物技术和新医药产业实现产值101亿元，其中医疗器械产业实现产值70.2亿元。医疗器械企业拥有各类专利1054项，商标852件，各类医疗器械证600余个，FDA认证25件、CE认证127件。

       强化服务，营造产业发展最优生态

       “医疗器械行业是一个学科交叉、资源导向、系统性强的产业，需要依靠政府、企业、医疗机构、服务机构、投资机构等多方共同营造创新发展氛围。目前，全区产业发展基础良好、机遇叠加，同时也面临不少难点、痛点。”毛伟在会上表态，苏州高新区各部门、各板块将进一步强化政务服务理念和意识，全力营造医疗器械产业发展最优生态。

       前不久，苏州高新区内中科院苏州医工所与苏州鼎实共同研发的全自动荧光免疫分析仪，一举打破由发达国家长期垄断这类仪器中高端市场的格局。会上不少参会代表提出，从苏州高新区发展实际看，“大院大所”作为全区创新驱动战略的鲜明标识和关键力量，要在医疗器械产业“争先进位”中发挥出更多“溢出”效应。

       “我们将认真梳理区内不同类别医疗器械企业的创新需求，拟定阶段性技术攻坚目标，强化财政资金的事后激励作用，出台相关政策、精准施策，全力促成‘大院大所’与本土企业广泛开展创新协作。”苏州高新区科创局局长方芳表示，下一步苏州高新区还将从强化顶层设计、加强政策引导、加速成果转化、提升人才保障、拓展融资渠道等切入，全面提优创新生态培育。

       作为苏州高新区医疗器械企业主要集聚地，江苏医疗器械科技产业园入住率已超过95%。不远处，投资18亿元、近30万平方米的医疗器械科技企业加速器即将交付；总体规划面积3.61平方公里的生命健康小镇也在推进过程中，目前已完成一期建设。