3月11日，一则重磅消息流出，外媒消息称，美国FDA于3月10日（本周二）表示，将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。

       美国、印度部分原料药出现短缺

       在这之前，美国FDA发文称若疫情持续数月，美国多个药物将会出现短缺。美国FDA曾表示，有20种在美国销售的药品是在中国生产的，或依赖于只在中国生产的原料药。FDA数据也显示，截至2018年，中国是对美国药物和生物制剂的第二大出口国，医疗设备的第一大进口国。

       原料药，即活性药物成分（API），是在药物中具有有益治疗作用的化学物质或生物物质，是组成和任何药物生产中使用的基本分子。

       在2月27日，FDA更新说明新冠肺炎对美国医药企业供应链的影响就提到目前至少有一种药物受疫情影响出现了供应困难。虽然该药物并未得到公开披露，不过据美国药典首席执行官罗恩·皮尔文森齐博士介绍，这种短缺药品极其有可能是抗生素，或者至少是一种抗菌剂。

       他指出，目前世界上80%的抗生素原料来自中国，尽管抗生素不用于病毒，但是病毒会导致二次感染，所以目前抗生素的短缺问题比较严重。

       印度仿制药产业链也高度依赖中国，约70%的原料药进口自中国。此次中国疫情爆发导致复工延，印度库存的原料药也宣布告急。印度印度制药联盟（IPA）秘书长贾因甚至表示，由于中国原料供应中断，目前大型药企仅能维持2到3个月，小企业只能坚持30到40天。此外，值得关注的是，3月3日，印度决定限制部分药品和原料药的出口，包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林霉素在内的26种原料及其制剂，这亦表明疫情正在给药品供应链造成破坏。

       目前中国的疫情防控取得了较好的成效，不过国外的疫情形势不容乐观。据世卫组织最新公布的每日疫情报告显示，截至欧洲中部时间3月10日10时（北京时间10日17时），中国以外新冠肺炎确诊病例较前一日增加4105例，达到32778例；中国以外死亡病例较前一日增加186例，达到872例。

       受新冠肺炎在全球蔓延的影响，一方面多个国家需要采取措施防控。另一方面，中国为了降低境外输入风险，在人员流动上需继续采取一定程度的限制，部分医药行业厂商因用工短缺而无法全面复工，对中国原料药依赖严重的国家可能短期内会出现部分药品告急。

       抗生素、维生素等原料药价格大涨

       目前，我国原料药行业正在经历一场由环保高压、一致性评价质量提升以及关联审评等政策推动的常态化的“供给侧”改革，行业集中度提升和向“高壁垒、高投资、高回报”的转变。

       而受此次疫情影响，短期内原料药市场供应出现了一些波动。如今疫情全球蔓延直接威胁到原料药全球产能，加之原料药第二大国印度开始限制部分原料药出口，预计原料药价格会出现大幅上涨。

       近日，平安证券研报也指出目前维生素等大宗原料药价格在大涨。受新冠疫情影响，近期多个维生素品种市场报价大涨，其中VB1、生物素、VK3、VE、烟酰胺、VD3、VA等涨幅居前，较年前（2020年1月20日）分别上涨了106%、86%、59%、34%、18%、16%、7%。

       抗生素作为新冠病毒防治指南推荐用药，用量有一定程度提升。另外，复工延迟导致供给偏紧，使得部分抗生素品种有涨价趋势。尤其是呈寡头垄断格局的中间体品种，以6-APA为例，近期联邦制药、科伦药业、威奇达均将6-APA出厂报价提升至180元/千克，较此前的145元/千克提升约24.14%。

       平安证券指出，本次疫情导致的延迟复工对医药行业有普遍性的影响，从维生素和抗生素这两个领域可以看到的是，具有寡头垄断格局的原料药品种均有一定的涨价空间。

       在疫情之下，一些国家由于部分原料药高度依赖中国弊端开始显现，未来或将会采取一系列措施来改变这一局面。