2019年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个。其中，境内第三类医疗器械产品101个，包括卡尤迪生物科技宜兴有限公司的B族链球菌核酸检测试剂盒，上海微创心通医疗科技有限公司的经导管主动脉瓣膜系统等；进口第三类医疗器械产品28个，包括人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）、丙型肝炎病毒基因分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）等；进口第二类医疗器械产品31个，包括医用电动病床、负荷运动血压测试仪等；港澳台1个，是佳世達科技股份有限公司的超声诊断系统。（具体产品见附件）。

 

　　附件

 

　　2019年7月批准注册医疗器械产品目录