山外山公司作为血液净化全产业链的公司,又将迈进新的台阶,血透耗材——透析液/粉即将正式投产。
一直以来,山外山公司的血透设备和连锁血透中心版块都持续稳定发展中,血透耗材版块一直处于研发阶段。作为山外山公司三大板块之一的血透耗材版块,山外山公司一直十分重视,全资子公司天外天公司致力于血液透析耗材的研发、生产,包含了透析液、透析粉、透析器等系列血透耗材。
依托山外山公司的行业龙头地位,天外天公司得以迅速稳定的发展,旗下透析液/粉已经做了临床试验,将在年内正式投产,预计年产值将突破6个亿。
智能化制造
天外天公司具备雄厚的自主研发实力,拥有3000余平方米生物工程技术研发中心。全自动智能化生产线配备,高新设施设备齐全,具有高度智能化和自动化等特点。
注塑间、吹塑间、配液间、灌装间、分装间……均安装有国际最先进的生产工艺设备,从包装材料,到成品生产,再到质量检测,都贯穿了智能化技术的应用,保证产品的高品质。
透析液
严格的原料筛选,全部采用药用注射级或血透专用原料,从源头上保证了透析液的质量;高品质的配制用水制备系统,保证优于国标的内毒素限度和重金属含量;全自动制桶、灌装系统,自动配液,保证每个生产环节的洁净、安全;采用德国智能配液系统,封闭灌装,电解质浓度精确、酸碱度适宜;经过精密过滤系统,三级过滤;配液车间十万级净化、灌装部位百级净化,保证产品质量稳定;气体预充,特殊控制点处理……
透析粉
配方优化,采用大市场运用最广泛的配方,进行升级优化处理;原料混合预前处理,高效混合;自动制袋;精密分装;严格的环境控制,先进的产品质量检测设备,全程微生物限度检测……
生产过程可视化,高精密合理的检测仪器,可直观展示品质,高品质看得见。
从原料筛选到符合医疗器械GMP环境下生产再加上完善的客户服务制度,一站式服务,保证患者与客户对产品使用无任何担忧。
透析液/粉是血液透析系统的一个重要组成部分,目前已有大量临床证据表明,透析液/粉的质量直接影响血液透析治疗的质量。为践行公司“造福全世界肾脏病患者”的宗旨,我们一直向着更好而努力,只为提高透析患者的生活质量。