自然资源部
生态环境部
国家药监局
国市监检测〔2020〕75号
国家药监局关于组织开展2020年度检验检测
机构监督抽查工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、自然资源厅（委、局）、生态环境厅（局）、药监局，各检验检测机构：
为加强检验检测机构监管，营造公平有序的市场环境，为疫情防控和经济社会发展提供技术支撑，市场监管总局、自然资源部、生态环境部和国家药监局决定于2020年6月至10月在全国组织开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。现将有关事项通知如下：
一、开展国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查
2020年度国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查共计检查300家机构。重点监管领域和抽查数量分别为：生态环境监测领域35家、机动车检验领域10家、医疗器械防护用品检验检测领域10家、海洋调查观测监测领域10家、食品检验领域60家、建材检验检测领域45家，重点领域平均抽查比例为16%。其他领域抽取130家。生态环境监测、机动车检验、医疗器械防护用品检验检测和海洋调查观测监测领域由市场监管总局联合行业主管部门组织检查。其他领域随机抽取的机构，部分将交由属地省级市场监管部门组织检查。
现场检查从2020年6月开始，具体时间视新冠肺炎疫情防控情况调整，请各地方有关部门做好支持配合。
二、开展省级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查
省级市场监管部门要充分评估监管风险，结合实际制定年度监督抽查工作计划和抽查比例，合理确定市、县的任务分配。要对生态环境监测、机动车检验、医疗器械防护用品检验检测、海洋调查观测监测、食品检验和建材检验检测等领域实施重点监管，提高抽查比例。要将检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查纳入各省（区、市）统一的随机抽查事项清单，更新完善省级资质认定检验检测机构名录库和检验检测机构行政执法检查人员名录库。市场监管总局将会同有关部门对省级资质认定检验检测机构监督抽查情况进行督导。
（一）联合实施生态环境监测机构“双随机、一公开”重点抽查。根据《中共中央 国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》（中发〔2018〕17号）、《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》（国发〔2018〕22号）和《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化生态环境监测改革提高生态环境监测数据质量的意见》（厅字〔2017〕35号）部署，按照《生态环境部 市场监管总局关于加强生态环境监测机构监督管理工作的通知》（环监测〔2018〕45号）要求，各地市场监管部门、生态环境部门要联合对生态环境监测机构实施重点监管，提高抽查比例，对有关投诉举报案件积极开展联合执法，严厉打击未经检验检测出具监测数据和结果、篡改伪造监测数据和报告、未按规定采样等严重违法违规行为。
（二）联合实施机动车检验机构“双随机、一公开”重点抽查。按照《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》（国发〔2018〕22号）和《关于进一步规范排放检验加强机动车环境监督管理工作的通知》（国环规大气〔2016〕2号）要求，各地市场监管部门、生态环境部门要联合对机动车检验机构实施重点监管，提高抽查比例，严厉打击擅自减少检验项目或者降低检验标准、尾气排放检测弄虚作假、屏蔽和修改车辆环保监控参数、用其他车辆替代受检车辆进行检验等严重违法违规行为。
（三）联合实施医疗器械防护用品检验检测机构“双随机、一公开”重点抽查。为贯彻落实党中央、国务院关于新冠肺炎疫情防控的决策部署，确保医疗器械防护用品检验检测工作质量，各地市场监管部门、药监部门要联合对医疗器械防护用品检验检测机构实施重点监管，加大监管力度，为疫情防控工作做好技术支撑保障。
（四）联合实施海洋调查观测监测机构“双随机、一公开”重点抽查。为进一步强化我国海洋调查观测监测基础能力建设，确保海洋调查观测监测数据质量，各地市场监管部门、自然资源部门要联合对海洋调查观测监测机构实施重点监管，提高抽查比例，严厉打击未经检验检测出具监测数据和结果、篡改伪造监测数据、未按规定开展监测活动等严重违法违规行为。
（五）强化检验检测部门联合“双随机、一公开”监管机制建设。各地市场监管部门要围绕本级政府工作重点，与行业主管部门共同强化部门联合“双随机、一公开”监管机制建设，发挥综合监管和专业监管的各自优势，对相关领域检验检测机构开展联合监管。协商确定抽查比例、检查内容和检查方式，联合确定违法违规行为的处理依据和处理程序，着力实现“进一次门、查多项事”。
（六）创新监管手段，着力提升监管效能。各地市场监管部门要在“双随机、一公开”监管基础上，积极创新监管手段。一是科学实施分类监管，对风险高、问题多的领域和机构加大监管力度；二是带着问题开展监管，注重通过举报、投诉信息主动发现线索，向精细型监管转变；三是剖析违法违规案件的原因，对系统性风险科学施策，从机制上降低违法违规案件发生的概率；四是发挥信息化手段的支撑作用，规范统一监管的要求和内容，提升监管效能。
三、突出风险防范，落实主体责任
检验检测机构要提高认识，认真落实主体责任，扎实开展自查，深入排查风险隐患，系统做好风险分析，并采取针对性措施有效预防、规避和降低风险。自查的重点为：管理体系是否有效运行，是否能够持续符合资质认定条件和要求；从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备；检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则；检验检测数据、结果是否真实、客观、准确等方面。
市场监管总局制订了《2020年度国家级资质认定检验检测机构自查表》（详见附件），各国家级资质认定检验检测机构应于2020年6月15日前完成自查和整改，并上报自查情况。检验检测机构可登录http://47.94.146.244/，下载、上传电子版自查表。
省级资质认定检验检测机构应按照各省级市场监管部门要求完成自查、整改工作。
四、严厉打击严重违法违规行为
执法检查人员要严格依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国道路交通安全法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国食品安全法》《检验检测机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定管理办法》等法律法规规定，将法律责任落实到位，突出重点，着力提高监管效能，主要检查检验检测机构是否存在以下问题：
（一）未经检验检测，直接出具检验检测数据、结果；
（二）篡改、编造检验检测数据、结果；
（三）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果；
（四）检验检测结果与原始数据不一致，且无法溯源；
（五）漏检关键项目、干扰检测过程或者改动关键项目的检测方法，造成检验检测数据或者结果错误；
（六）替换、调换应当被检验检测的对象；
（七）接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为；
（八）未按照规定办理标准、授权签字人变更。
对在监督抽查中发现的违法违规行为，要严格依法查处；因检验检测机构违法违规行为对消费者造成损害的，要督促推动检验检测机构承担相应的民事赔偿责任或连带责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。要严格按照《企业信息公示暂行条例》等法律法规要求，通过国家企业信用信息公示系统依法公示相关行政处罚信息。
五、有关要求
（一）强化组织保障。国家级资质认定检验检测机构监督抽查的相关方案、现场检查作业指导书和现场检查表等，将提供给地方参照。各级市场监管、自然资源、生态环境和药监部门要高度重视检验检测监管，做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调，切实加强人力、资金和技术装备保障，完成好年度检验检测监管工作。
（二）严守工作纪律。监督抽查应严守公正、客观、严肃的工作纪律，遵守保密要求，严格依法实施。现场检查应严格遵守中央八项规定及其实施细则精神，不得由被检查机构承担任何费用，不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品，不得参加任何参观或宴请。
（三）做好宣传引导。要结合各地监管实践，借助互联网、新闻媒体等渠道，及时公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果，集中公布一批检验检测违法违规典型案例，切实形成宣传声势，提高监督抽查的影响力和震慑力。
（四）加强信息报送。各省级市场监管、自然资源、生态环境和药监部门应于2020年7月31日前，向上级主管部门报送本区域相关领域的年度联合监督抽查计划，并于10月31日前报送检查结果。
联系人：陆 增 010-82262817
郑懿龙 010-82262722
附件：2020年度国家级资质认定检验检测机构自查表
自然资源部
生态环境部
国家药监局
2020年5月12日
（此件公开发布）
附件
2020年度国家级资质认定检验检测机构自查表
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基本信息 |
法人单位名称 （必须与营业执照 或法人证书一致） |
单位地址 |
组织机构代码 /社会信用代码 |
法定代表人 |
法定代表人 联系电话 |
联系人 |
联系电话 |
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省 市 区 |
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取得资质认定的情况 |
被授权机构 名称 |
证书 编号 |
发证机关名称
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批准日期 |
有效 日期 |
最高管理者 |
最高管理者 联系电话 |
技术负责人 |
授权签字人 |
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序号 |
自查内容 |
检查方法及证明材料要求 |
是否发现问题 （选择） |
问题描述 |
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1 |
机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法人单位或其他组织。 |
检查法人证书、营业执照或授权文件： |
（是/否/不适用） |
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2 |
机构依法设立的异地分支机构，应通过资质认定。 |
检验检测机构的异地分支机构应取得资质认定，分场所应纳入资质认定范围。 |
（是/否/不适用） |
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3 |
机构应具备独立性、公正性地位。 |
（1）机构的业务或经营范围中应包括检验、检测或与之相关的内容。 |
（是/否/不适用） |
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4 |
机构应遵守相关保密规定。 |
机构应在其质量手册或程序文件中规定保密措施，保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密、技术秘密不外泄（法律法规有规定的除外）。 |
（是/否/不适用） |
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5 |
在资质认定证书的能力范围内从事检验检测活动。 |
（1）机构应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。 |
（是/否/不适用） |
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6 |
检验检测过程规范要求。 |
机构及其人员不得存在下列违反标准和规范开展检验检测活动的情形： |
（是/否/不适用） |
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7 |
人员管理要求。 |
（1）检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。员工签署仅在本机构从业的自我承诺声明。 |
（是/否/不适用） |
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8 |
样品管理要求。 |
机构应当按照标准、规范或者与委托方的约定，对其检验检测的样品进行管理，且不得存在下列行为： |
（是/否/不适用） |
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9 |
数据和信息管理要求。 |
机构应当对检验检测活动的原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限通常不少于6年。法律、法规有专门规定的，依照其规定。不得存在下列行为： |
（是/否/不适用） |
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10 |
持续符合资质认定条件和技术能力的要求。 |
（1）现有环境、设施满足通过资质认定的检验检测项目需要。 |
（是/否/不适用） |
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11 |
规范出具检验检测报告。 |
（1）按照相关标准和程序实施检验检测活动。 |
（是/否/不适用） |
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12 |
正确使用资质认定标志、检验检测专用章。 |
（1）机构应制定资质认定标志、检验检测专用章的使用规定。 |
（是/否/不适用） |
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13 |
不得出具虚假检验检测数据、结果的要求。 |
机构及相关人员不得存在以下出具虚假检验检测数据、结果的情形： |
（是/否/不适用） |
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14 |
规范实施分包。 |
（1）若存在分包需求，应制定有关分包规范实施的管理文件。 |
（是/否/不适用） |
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15 |
机构情况发生变化时，及时办理有关变更手续。 |
（1）机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等内容发生变化时，是否及时向资质认定管理部门申请变更。 |
（是/否/不适用） |
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16 |
按要求上报年度工作报告、统计数据等信息。 |
（1）制定按期向资质认定部门上报年度报告、统计数据的制度，并按《检验检测统计调查制度》的要求，及时、准确地上报相关统计信息。 |
（是/否/不适用） |
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17 |
参加能力验证或者能力比对。 |
制定制度，按要求参加资质认定管理部门组织的能力验证或者比对。检查本机构参加能力验证或比对的情况和结果。 |
（是/否/不适用） |
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