实验室建设及管理
实验室间比对应当注意什么
时间:2019-04-02 14:30  浏览:190
   (一)参加实验室比对的目的

  (1)可用于评价实验室某些检测项目的检测能力及持续检测能力。通过不定期地参加实验室间比对实验,可对实验室的检测能力进行持续监控,确保实验室在该检测项目上的检测准确性保持在较高的水平。

  (2)有利于实验室检测能力的自我监控。比对实验中所发现的不足之处可及时制定相应的补救措施改进,例如人员的操作方式、检测方法以及仪器设备的校准等。

  (3)专家现场评审的必要补充。由于专家现场评审受到时间、阳性样品的可获性等限制,不能对全部的检测项目进行现场评测,因此对比实验为专家现场评审提供了可靠的依据。

  (4)确定新测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行监控。

  (5)识别实验室间的差异,为标准物赋值,并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

  (6)增强了实验室客户对实验室检测能力的信任度。

  (二)实验室间比对注意事项

  (1)必须由实验室内进行常规检测的人员测试样品。

  (2)外部质量评估的样品不能重复测试,除非是测试程序的要求或有关数据超出方法的线性范围。

  (3)实验室管理层要对测试的数据和报送的材料进行审查。

  (4)实验室不能将外部质量评估样品分包给另一实验室进行检测,任何实验室如从其他实验室收到外部质量评估样品必须通知外部质量评估组织者。当外部质量评估组织者确认某一实验室意图将外部质量评估样品送给其他实验室进行检测,则该实验室此次外部质量评估为不符合的外部质量评估成绩。

  (5)实验室在进行实验室间比对试验时,必须将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化的记录,并归档保存。

  (6)参加外部质量评估活动得到不符合的外部质量评估成绩时,实验室必须对相关人员进行适当的培训及对导致外部质量评估失败的问题进行纠正。对不符合外部质量评估成绩的检验项目或外部质量评估活动必须采取纠正措施,并对其进行文件化的记录。

  (三)参比机构的选择

  为保证实验室间比对结果的可信性,参加比对的实验室应满足以下的要求:

  (1)必须获得CNAS认可。

  (2)在检测领域中选择具有权威性的机构。被政府部门授予“国家”字头以及被行业主管部门(副部级以上)授予全行业中心实验室的检测机构等可被视为具有权威性。

  (3)接受CNAS指定,参加国际能力验证活动。

  (4)愿意按照CNAS的要求为实验室提供参比和评价服务。

  (5)对参比机构的指定应以协议的形式来规定其义务。

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