全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。
测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
过滤器的完整性检测主要有:
起泡点法测试原理:
当滤膜和滤芯用一定的溶液完全浸润,然后通过气源在一侧加压(我们仪器里面有进气控制系统,可以稳定压力,调节进气),随着压力的增加;
气体从滤膜的一侧放出,表现膜一侧出现大小、数量不等的气泡,通过仪器判断出对应的压力值就是泡点。
扩散流法测试原理:
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中;
然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。
为什么扩散流的方法更好:
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。
而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性;
而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题;
这也就是为什么国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。
水侵入法测试原理:
水侵入法专用于疏水性滤芯的测试,疏水性膜抗拒水,孔径越小,把水挤入疏水膜中需要的压力越大。
所以在一定的压力下,测量挤入滤膜中的水流量来判断滤芯的孔径。