药品稳定性试验的目的是什么
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解决时间 2019-03-26 13:36
- 已解决tianmei
- 2019-03-26 11:44
最佳答案
- maike
- 2019-03-26 13:01
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
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- 1楼匿名
- 2019-03-26 13:01
简单来说就是确定产品的有效期，保证产品质量